申请二类医疗器械经营备案提交材料
申请二类医疗器械经营备案,提交以下材料:
1.营业执照
2.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历、职称证明复印件
3.企业组织机构与部门设置说明
4.企业经营范围、经营方式说明
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、租赁协议或房屋产权证明文件复印件（或产权权属、使用功能及法定用途承诺书）
6.企业经营设施和设备目录
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.授权证明、经办人身份证复印件
9.经营特殊类医疗器械的企业需提供其他技术人员的相关证件；法人分支机构提供总部的备案凭证和统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务的承诺书）
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