如何办理医用外耳部固定器产品备案

适用范围用于对人体耳部的外固定和支撑。

【结构组成】由高分子材料医用TPU制成。放置于耳部,通过限制耳部活动,达到保持耳部稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。

【性能指标】所有部件表面应平整,无污溃,色泽均匀一致,部件边缘无尖锐凸起,且无破损现象,无刺激性气味。

【禁忌症】开放性伤口禁用。


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